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安信医学援引自中国医疗器械订购公共服务平台消息:日前,国家发改委月印发《“十三五”生物产业发展规划》,规划明确提出到2020年,生物产业规模要超过8-10万亿元,沦为国民经济的主导产业。为此,规划在重点领域、任务目标、监管政策等方面都不作了明确部署。 医疗器械行业是生物产业的众多主要组成部分,来想到针对医械圈,规划都明确提出了哪些最重要内容? 规划明确提出,要针对制约生物产业发展的制度障碍,更进一步前进行业管理制度、市场应用于和市场监管等领域的根本性改革,持续唤起产业创意创业活力。 明确到医疗器械行业,规划明确提出,要从以下方面改革“招标订购政策”: 1、超越产品市场拆分和地方维护,提升创意医疗器械在政府订购中的比重。
2、改革招标订购机制,实施医疗机构耗材订购主体地位,容许医疗机构自律订购和组团订购,减缓将招标订购划入公共资源交易平台。 3、推展高值医用耗材订购编码标准化。 4、制订完备各级医疗机构的医疗器械配有标准,严格控制财政性资金订购不合理的超标准、设备。 5、实施分类订购,科学设置评审因素,侧重产品的综合评估。
6、严苛按照《政府订购法》规定,对国产产品需要满足要求的,政府订购项目应以需订购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配备水平。 此外,在“市场准入政策”上,规划明确提出,全面前进医疗器械审评审核制度改革,严格控制市场供大于求、低水平反复的产品审核,减缓临床急需的创意医疗器械审核。以及,探寻创建医疗机构之间检查检验结果互认机制,减缓制订新型医疗技术的临床应用于技术规范。
在“价格医保政策”上,规划明确提出,大力稳健前进医疗服务价格改革,减少大型医用设备检查检验价格。以及,及时将符合条件、临床必需、有效地、价格合理、具备自律知识产权的医疗器械和医疗项目按规定程序划入医保缴纳范围。
在“行业监管政策”上,规划明确提出,完备产品解任、解散等制度,创建长胜企业“地下通道”和明知企业“黑名单”,增大对明知企业的牵头惩戒力度。 规划还明确提出,要增大财政投入,之后积极开展(套)根本性技术装备补偿机制试点,反对符合条件的国产医疗设备应用于。
这也是近年来多部委扶植国产医疗设备的最重要措施之一。
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